Pritelivir: el antiviral que la FDA aprobó para destrabar el herpes que no se va

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de octubre el pritelivir, un antiviral oral nuevo para adultos con el sistema inmune debilitado cuyas lesiones por herpes simple no responden a los tratamientos estándar. El fármaco, que se venderá como HOVILPRI, es el primero con un mecanismo de acción distinto contra este virus desde hace casi tres décadas.

Para quién es y por qué importa

El virus del herpes simple (HSV) lo porta buena parte de la población y, en general, se controla con aciclovir, valaciclovir o famciclovir. El problema aparece en personas con defensas caídas: trasplantados, pacientes oncológicos o personas con VIH, donde las lesiones pueden volverse crónicas y dejar de responder a esos tres fármacos. Cuando eso pasaba, las únicas alternativas eran el foscarnet y el cidofovir, dos antivirales intravenosos con más toxicidad y logística hospitalaria.

El pritelivir llega justo para ese grupo, el que hasta ahora tenía el menú más corto. "En el hospital de pacientes donde la herida no cierra pero no lo cierra nadie, esto cambia la conversación", resume Federico Lema, becario de infectología del Hospital de Clínicas, mientras repasa la ficha del producto.

Qué tiene de distinto

La diferencia está en el blanco. Los antivirales clásicos necesitan que una enzima del propio virus los "active" para poder frenar la replicación. El pritelivir va directo contra una proteína viral distinta, el complejo helicasa-primasa, que el virus usa para copiar su ADN. Es como si, en vez de esperar a que el ladrón toque la alarma para atraparlo, se le trabara la ganzúa desde el inicio. Por eso funciona donde los demás ya no pueden.

• Blanco nuevo: la helicasa-primasa del virus, en lugar de la ADN polimerasa.
• Sin necesidad de activación viral previa.
• Administración oral, a diferencia del foscarnet y el cidofovir.
• Indicado para lesiones mucocutáneas resistentes o refractarias.

Lo que mostró el estudio

La aprobación se apoyó en el ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con HSV resistente. A los 28 días, cicatrizaron por completo el 62,7% de los tratados con pritelivir frente al 34% del grupo control con las terapias previas. La FDA le otorgó en simultáneo las designaciones Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que reserva para necesidades clínicas graves y sin solución adecuada. Es la primera vez que un antiviral contra el HSV recibe las tres a la vez.

El desarrollo original lleva la firma de AiCuris, una farmacéutica alemana con especialización en antivirales. La compañía presentó ante la FDA una década de datos preclínicos y clínicos que respaldaron el expediente.

¿Y eso para qué sirve?

Para los pacientes inmunocomprometidos que viven con lesiones que no cerraban, pasar de una venosa con más efectos adversos a una pastilla oral con un mecanismo distinto no es un ajuste menor: significa tratar en casa, evitar internaciones y, sobre todo, tener una herramienta nueva cuando las viejas ya no dan más. La letra chica ahora pasa por la disponibilidad local y por cómo se incorpora a las guías de tratamiento en la Argentina, algo que, como me dice Lema mientras anota la cita, "todavía hay que sentarse a discutir"